藥監(jiān)局公布9家藥企的14種膠囊抽檢鉻超標(biāo)

　　“問(wèn)題膠囊”曝光后，昨日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了對(duì)9家涉及的企業(yè)的第一批膠囊藥品抽檢結(jié)果，抽檢范圍擴(kuò)大至33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。

　　抽檢范圍

　　不會(huì)僅限于9家企業(yè)

　　日前，央視報(bào)道，河北個(gè)別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費(fèi)者腹中。

　　報(bào)道引發(fā)社會(huì)關(guān)注，有輿論認(rèn)為，藥監(jiān)局應(yīng)該擴(kuò)大“毒膠囊”抽檢范圍，不應(yīng)僅局限于媒體曝光的9個(gè)企業(yè)的13個(gè)不合格批次產(chǎn)品。

　　昨日，國(guó)家藥監(jiān)局公布了“毒膠囊”第一批抽檢結(jié)果，根據(jù)中國(guó)食品藥品檢定研究院和部分省食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告，第一批檢驗(yàn)主要針對(duì)媒體曝光的9家藥品生產(chǎn)企業(yè)，共抽驗(yàn)33個(gè)品種42個(gè)批次，其中23個(gè)批次不合格。

　　國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)人士透露，目前，各地都在嚴(yán)查膠囊藥品，抽檢不會(huì)僅限于這一批，也不會(huì)僅限于這9家企業(yè)。

　　抽檢結(jié)果

　　鉻最高超標(biāo)70多倍

　　檢驗(yàn)表明，包括四川蜀中、修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的9家企業(yè)的批次膠囊產(chǎn)品，都發(fā)現(xiàn)了鉻含量超標(biāo)。

　　根據(jù)通報(bào)，超標(biāo)最多的通化頤生藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的“炎立消膠囊”，抽檢批次膠囊鉻含量為149ppm（注：百萬(wàn)分之一濃度），超出標(biāo)準(zhǔn)2.0ppm，70倍以上。

　　藥監(jiān)局認(rèn)定，上述企業(yè)未按藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，使用了不符合國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)的膠囊，產(chǎn)品質(zhì)量不合格。

　　據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知，要求各省食品藥品監(jiān)管局全面開(kāi)展藥用明膠和藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，要求藥用空心膠囊企業(yè)嚴(yán)格原料把關(guān)和質(zhì)量檢驗(yàn)，嚴(yán)防工業(yè)明膠流入藥用膠囊生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

　　同時(shí)，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)從有資質(zhì)的企業(yè)采購(gòu)藥用空心膠囊，嚴(yán)防不合格藥用膠囊流入藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　處罰辦法

　　召回銷毀通報(bào)問(wèn)題膠囊

　　記者發(fā)現(xiàn)，此次被國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)的不合格批次的膠囊藥品，與央視曝光的有諸多增加。據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)文要求，對(duì)媒體報(bào)道的13個(gè)鉻超標(biāo)產(chǎn)品暫停銷售和使用。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示，對(duì)于此次通報(bào)的問(wèn)題膠囊，已責(zé)成企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)管局查封上述企業(yè)膠囊劑生產(chǎn)場(chǎng)所，責(zé)令上述企業(yè)立即召回檢驗(yàn)不合格批次藥品，由所在地食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督銷毀。

　　同時(shí)，暫停銷售和使用其所有膠囊劑藥品，待檢驗(yàn)合格后方可銷售使用；依照相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)使用鉻含量超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的企業(yè)依法嚴(yán)厲查處。

　　■舉措

　　非法使用工業(yè)明膠一經(jīng)查實(shí)移送司法

　　質(zhì)檢總局通知要求，一個(gè)不漏地徹查食品企業(yè)非法使用工業(yè)明膠

　　食品里究竟有沒(méi)有存在違法添加的工業(yè)明膠？昨晚，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)出緊急通知，要求一個(gè)不漏地徹查食品企業(yè)非法使用工業(yè)明膠、明膠企業(yè)違法銷售工業(yè)明膠行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)工業(yè)明膠加工食品，企業(yè)將被吊銷生產(chǎn)許可證，立即移送司法機(jī)關(guān)。

　　質(zhì)檢總局要求，各地質(zhì)監(jiān)部門要立即組織開(kāi)展對(duì)使用工業(yè)明膠加工食品違法行為的徹查嚴(yán)打行動(dòng)，“所有明膠生產(chǎn)企業(yè)和使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)不漏地進(jìn)行檢查”。

　　其中，對(duì)生產(chǎn)食用明膠的企業(yè)，要求企業(yè)詳實(shí)報(bào)告明膠生產(chǎn)銷售的情況，檢查使用的原材料和臺(tái)賬，并抽樣檢驗(yàn)產(chǎn)品。

　　而使用明膠的食品生產(chǎn)企業(yè)，必須詳實(shí)報(bào)告使用明膠生產(chǎn)產(chǎn)品的情況，企業(yè)原材料的來(lái)源、進(jìn)貨臺(tái)賬、所生產(chǎn)食品添加明膠的用量，都要接受全面檢查。

　　質(zhì)檢總局表示，不論是非法用工業(yè)明膠加工食品的企業(yè)，還是將工業(yè)明膠作為食用明膠的企業(yè)，一經(jīng)查實(shí)，將立即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)，吊銷生產(chǎn)許可證，立即移送司法機(jī)關(guān)。工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè)如將工業(yè)明膠銷售給食品和藥品企業(yè)，也要配合有關(guān)部門責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并移送司法機(jī)關(guān)。

　　■查處

　　公安部掛牌督辦膠囊案

　　已抓獲53名疑犯，查封10個(gè)企業(yè)；警方要一查到底

　　昨日，公安部召開(kāi)視頻會(huì)議，部署全國(guó)警方配合有關(guān)部門嚴(yán)密排查、嚴(yán)厲打擊“毒膠囊”犯罪。對(duì)“毒膠囊”犯罪，警方要快偵快破、一查到底，對(duì)浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。

　　公安部方面透露，“毒膠囊”事件曝光后，公安部高度重視，第一時(shí)間部署河北、浙江、江西、山東等地警方介入偵查，會(huì)同有關(guān)部門查處。截至目前，各地警方已立案6起，抓獲犯罪嫌疑人53名，查封工業(yè)明膠和膠囊生產(chǎn)廠家10個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)查扣涉案工業(yè)明膠230余噸。

　　公安部副部長(zhǎng)黃明稱，中央領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)全國(guó)警方打擊“毒膠囊”犯罪給予充分肯定，要求全國(guó)警方加大力度，徹查“毒膠囊”犯罪。

　　黃明表示，對(duì)“毒膠囊”犯罪警方要快偵快破、一查到底，對(duì)浙江、河北、江西、山東等地在偵案件，公安部一律掛牌督辦。各地警方要由領(lǐng)導(dǎo)同志靠前指揮，保證辦案警力和辦案質(zhì)量，立足于全環(huán)節(jié)查明犯罪事實(shí)，迅速查明流向，無(wú)論涉及哪些企業(yè)和個(gè)人，都要堅(jiān)決一查到底，依法嚴(yán)厲打擊。

　　同時(shí)，各地警方要廣泛發(fā)動(dòng)公眾積極舉報(bào)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)犯罪線索。凡是將工業(yè)明膠用于食品藥品加工的，一律依法查處。此外，各地警方還要督促犯罪分子投案自首，主動(dòng)交代犯罪事實(shí)，對(duì)拒不投案的，堅(jiān)決依法從嚴(yán)懲處。

　　藥監(jiān)局：將嚴(yán)懲瀆職人員

　　浙江3家膠囊企業(yè)違法違規(guī)，被吊銷藥品生產(chǎn)許可證

　　國(guó)家藥監(jiān)局昨日通報(bào)，經(jīng)查實(shí)，浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司、浙江省新昌縣華星膠囊廠、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)成浙江省食品藥品監(jiān)管局按照法定程序，吊銷上述企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。

　　鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份，對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員做出處理。同時(shí)，對(duì)于涉嫌犯罪的相關(guān)人員，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

　　國(guó)家藥監(jiān)局稱，各地食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)深入開(kāi)展追查，查實(shí)一個(gè)，嚴(yán)肅處理一個(gè)。

　　又訊據(jù)央視《新聞30分》報(bào)道國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞表示，這是一起由企業(yè)將工業(yè)明膠非法用于藥用膠囊生產(chǎn)事件，性質(zhì)惡劣，情節(jié)嚴(yán)重，影響極壞，我們將會(huì)盡快地做出處理，該吊銷批文的吊銷批文，該撤銷許可證的撤銷許可證，如果我們發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管者有失職、有瀆職行為的，我們也會(huì)嚴(yán)肅處理。追究責(zé)任、決不護(hù)短。（來(lái)源：新京報(bào) 吳鵬 邢世偉 廖愛(ài)玲 實(shí)習(xí)生葛南南）

　　輿論

　　全國(guó)政協(xié)委員、著名主持人崔永元：有問(wèn)題應(yīng)該是藥監(jiān)自己發(fā)現(xiàn)信心建立在信譽(yù)之上，沒(méi)信譽(yù)怎么有信心？藥監(jiān)在此事中就是失職，就是不及格。對(duì)藥品的監(jiān)管應(yīng)該是藥監(jiān)部門的日常工作，應(yīng)該隨時(shí)能發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，用不著媒體來(lái)發(fā)現(xiàn)。不然納稅人養(yǎng)著藥監(jiān)局的人干嗎？就是讓他們干這個(gè)事情。我們希望，有問(wèn)題應(yīng)該是藥監(jiān)自己監(jiān)督發(fā)現(xiàn)，而不是媒體或者消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)。

　　藥監(jiān)部門的人就應(yīng)該上班路上就想今天該干什么，該管什么，什么地方管不好。藥監(jiān)要知道自己崗位重要。誰(shuí)沒(méi)有個(gè)頭疼腦熱，因?yàn)橛胁〔懦运�，假藥很要命，還不像假家具、假手鐲，所以藥監(jiān)部門確實(shí)重要，藥監(jiān)做不好比別的部門更要命。

　　現(xiàn)在出了“毒膠囊”事件，還說(shuō)誰(shuí)敢拍胸脯說(shuō)別的藥沒(méi)問(wèn)題？還要等著媒體再去披露問(wèn)題嗎？藥監(jiān)要舉一反三，不要老是等媒體或者消費(fèi)者披露。不能出了一件摁一件。我很關(guān)心下一步藥監(jiān)有什么具體規(guī)劃和打算。

　　全國(guó)人大代表陳國(guó)安、全國(guó)政協(xié)委員施杰：監(jiān)管不力，制度障礙非借口全國(guó)人大代表、廣州市人大常委會(huì)原副主任陳國(guó)安指出，從蘇丹紅到“毒膠囊”，藥監(jiān)都落后于媒體。本來(lái)這是藥監(jiān)部門最專業(yè)的領(lǐng)域。藥監(jiān)部門要認(rèn)真反思。法律也有缺失也要反思。企業(yè)負(fù)責(zé)人、政府監(jiān)管部門等當(dāng)中對(duì)此事有責(zé)任的人都要嚴(yán)懲不貸。

　　全國(guó)政協(xié)委員、四川省律師協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)施杰指出，食品藥品領(lǐng)域法律不可謂不多，食品藥品監(jiān)管的部門不可謂不多，人員不可謂不多，但是食品藥品的悲劇仍然一再發(fā)生，讓人擔(dān)憂，我們要求嚴(yán)懲責(zé)任人。地方政府不能因?yàn)镚 D P而包庇企業(yè)。監(jiān)管部門不能以制度障礙作為監(jiān)管不力的借口。

　　廣東省衛(wèi)生廳副廳長(zhǎng)廖新波：從源頭企業(yè)賬單一個(gè)一個(gè)查有人追問(wèn)我對(duì)毒膠囊的態(tài)度，我對(duì)此事深惡痛絕！尤其在毒膠囊“風(fēng)靡全國(guó)”之時(shí)，竟然沒(méi)有一個(gè)像“非典”肆虐時(shí)期一樣強(qiáng)有力的聲音，確實(shí)令人痛心！此事易查，從制造“毒膠囊”的源頭企業(yè)賬單就可一一揪出！要不要問(wèn)責(zé)，制度是完備的，不管對(duì)人還是事。

相關(guān)新聞：

　　究竟還有多少“毒膠囊”？

　　修正藥業(yè)發(fā)通告致歉 稱已召回涉事膠囊199件

　　河北問(wèn)題明膠產(chǎn)品被指流向食品業(yè)

　　疑與問(wèn)題明膠廠有染 三元食品公司否認(rèn)

　　事件回顧：

　　皮革廢料下鍋熬工業(yè)明膠制藥用膠囊查出鉻毒超標(biāo)

　　央視揭一條龍黑幕，9家藥廠13批次藥品檢出問(wèn)題

　　前日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出節(jié)目《膠囊里的秘密》，曝光河北一些企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進(jìn)行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業(yè)明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，最終流向藥品企業(yè)，進(jìn)入消費(fèi)者腹中。

　　6種“鉻毒膠囊”流入廣東醫(yī)療單位

　　省藥品采購(gòu)中心主任楊哲接受南都采訪表示，曝光的13個(gè)鉻超標(biāo)的產(chǎn)品中有6個(gè)品種8個(gè)規(guī)格的產(chǎn)品（注：四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊有3種規(guī)格），入圍了廣東省藥品招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái)。前年起，這些藥品流向了縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，還有部分大醫(yī)院。

　　截至17日 “毒膠囊”9涉事藥企無(wú)一致歉消費(fèi)者

　　國(guó)家食藥監(jiān)局4月17日通報(bào)“毒膠囊”事件最新進(jìn)展。對(duì)9家涉事藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查仍在進(jìn)行中。而截至17日，9家涉事企業(yè)無(wú)一正式做出道歉聲明。

　　延伸閱讀：

　　“鉻毒膠囊”如何逃過(guò)層層監(jiān)管

　　據(jù)南都記者了解，從工業(yè)明膠以原料身份進(jìn)入藥廠，到“鉻超標(biāo)毒膠囊”被生產(chǎn)出來(lái)，再?gòu)乃帍S流向醫(yī)療市場(chǎng)，整個(gè)過(guò)程本有層層“關(guān)卡”。

　　然而令人疑惑的是，使用了含工業(yè)明膠外殼的“鉻毒膠囊”，依然輕松越過(guò)監(jiān)管部門的層層防線，以及制藥企業(yè)的自我審查，最終流入市場(chǎng)、進(jìn)入患者體內(nèi)。

　　對(duì)此，食品安全專家、國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅指出：“規(guī)定上沒(méi)有盲區(qū)，現(xiàn)實(shí)中有盲區(qū)”。

　　工業(yè)、食用明膠差別究竟在哪里？

　　昨日，中國(guó)食品安全專家、國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)董金獅接受南都記者采訪時(shí)表示，食用明膠、藥用明膠是使用動(dòng)物的皮、骨熬制而成的，對(duì)于動(dòng)物的來(lái)源有要求，比如不能使用來(lái)自疫區(qū)、有傳染病的動(dòng)物原料。在董金獅看來(lái)，國(guó)家對(duì)食品中檢測(cè)工業(yè)明膠的環(huán)節(jié)，制度上不是盲區(qū)，但在檢測(cè)方法和源頭監(jiān)管上，還要下功夫。

　　工業(yè)明膠可以使用皮革、疫區(qū)、有傳染病的原料進(jìn)行工業(yè)提純。動(dòng)物皮、骨熬制的食用明膠、藥用明膠鉻含量就很低，而工業(yè)明膠的鉻含量就比較高。

　　鉻中毒，將會(huì)怎樣？

　　極重度鉻中毒可致死，廣東迄今未發(fā)現(xiàn)類似病例

　　“鉻是重金屬物質(zhì)這一點(diǎn)沒(méi)錯(cuò)，但也要看鉻是以何種價(jià)態(tài)的離子物存在，其實(shí)鉻還是人體必須的微量元素之一�！睆V東省職業(yè)病防治院院長(zhǎng)、化學(xué)中毒治療專家黃漢林表示。

　　據(jù)該院中毒急救科主任陳嘉斌介紹，鉻在人體內(nèi)的含量一般處于每升血液20微克的標(biāo)準(zhǔn)存在。鉻嚴(yán)重超標(biāo)時(shí)，會(huì)對(duì)肝、腎、肺等臟器帶來(lái)?yè)p害。截至目前，廣東尚未聽(tīng)說(shuō)有嚴(yán)重鉻中毒或致死病例，而且至今未有急性中毒的診斷標(biāo)準(zhǔn)�！耙话愣�言二價(jià)、三價(jià)離子態(tài)的鉻對(duì)人體基本無(wú)害，但六價(jià)鉻則容易引發(fā)皮膚潰瘍、鼻中隔穿孔等問(wèn)題。均為慢性吸入性中毒�！�

　　[健康提示]害怕“毒膠囊”，亂改吃法有風(fēng)險(xiǎn)

　　如今，網(wǎng)上一片談膠囊色變。自央視曝光“毒膠囊”以來(lái)，網(wǎng)友爭(zhēng)相發(fā)揮聰明才智：既然膠囊殼有毒，那能否只吃里面的粉末？于是，各種“避毒”吃法開(kāi)始流行，以致有網(wǎng)友形容，“膠囊出事后，人類的智慧大爆發(fā)了。今后粉末藥品包裝將出現(xiàn)形狀多樣化，材質(zhì)多樣化”。

　　藥企生產(chǎn)“毒膠囊”都是“唯低價(jià)中標(biāo)”逼的？

　　業(yè)內(nèi)人士指藥物采購(gòu)政策不合理導(dǎo)致藥企為壓低成本而偷工減料

　　“鉻超標(biāo)毒膠囊”幾乎已是制藥行業(yè)公開(kāi)的秘密�！傲夹乃帯睘楹巫兂伞昂谛乃帯�？在一些行業(yè)資深人士看來(lái)，除了質(zhì)疑監(jiān)管環(huán)節(jié)外，還需要檢討現(xiàn)有的“唯低價(jià)中標(biāo)”的藥物采購(gòu)政策。

　　以安徽省為代表，目前基本藥物招標(biāo)實(shí)行“雙信封”制。所謂“雙信封”，一個(gè)是技術(shù)標(biāo)書，即“質(zhì)量分”；另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書，即“價(jià)格分”。其中，“質(zhì)量分”主要來(lái)自藥企G M P（藥品質(zhì)量管理規(guī)范）。但在我國(guó)所有藥企都必須通過(guò)G M P認(rèn)證方可進(jìn)行藥品生產(chǎn)。因此，技術(shù)標(biāo)的篩選功能基本失效。于是只能看商務(wù)標(biāo)，即各家藥企的報(bào)價(jià)。招標(biāo)結(jié)果最終由報(bào)價(jià)決定，價(jià)低者中。

　　毒膠囊是行業(yè)公開(kāi)的秘密